La pilule Foundayo (orforglipron) du laboratoire Eli Lilly réduit le nombre d’apnées chez des personnes obèses souffrant d’apnée du sommeil, selon deux essais de phase 3 portant sur 712 participants, publiés lundi 9 novembre dans le JAMA et présentés au congrès de l’American Heart Association à Chicago. Le groupe veut déposer une demande d’autorisation auprès de l’agence américaine FDA d’ici fin 2026, selon Quartz et Reuters reprise par Boursorama.
Les résultats, sans les arrondir
Les essais ATTAIN-OSA ont duré 52 semaines : l’un chez 363 patients sans appareil de pression positive continue (PPC), l’autre chez 349 patients qui en utilisent un.
- Sans appareil : l’indice d’apnées-hypopnées a baissé de 43,8 % contre 6,3 % sous placebo, dans l’analyse « d’efficacité » mise en avant par Lilly. En nombre d’événements, le JAMA rapporte −17,8 par heure contre −4,5.
- Avec appareil : −27,5 % contre −3,0 % (−17,3 contre −5,3 événements par heure).
- Poids : environ −11 % dans les deux essais.
- Rémission ou forme légère : atteinte par 31,5 % et 19,6 % des patients selon l’essai.
Les limites
Les troubles digestifs (nausées, diarrhées…) ont touché près de sept patients sur dix sous traitement, contre environ un sur trois sous placebo, et les arrêts pour effets indésirables ont été nettement plus fréquents (12,2 % contre 3,8 % dans le premier essai). Par ailleurs, l’amélioration ressentie par les patients sur un questionnaire n’a pas atteint la significativité statistique dans l’un des essais. Le médicament réduit l’apnée surtout via la perte de poids : il ne remplace pas, à ce stade, l’appareil de PPC.
Et en France ?
Foundayo est autorisé aux États-Unis contre l’obésité ; en Europe, le comité de l’Agence européenne du médicament a rendu un avis favorable en octobre pour l’obésité et le diabète de type 2. Il n’est pas autorisé pour l’apnée du sommeil en France. Un autre médicament de Lilly, le tirzépatide (Zepbound), a déjà obtenu cette indication aux États-Unis. En cas de ronflements et de fatigue diurne, le parcours reste le même : en parler à son médecin, qui peut prescrire un enregistrement du sommeil.
Ce qu’Ouelen a vérifié
- Chiffres issus des communications de Lilly et de la publication du JAMA, via Quartz et Reuters.
- Deux façons de mesurer coexistent (pourcentages « d’efficacité » de Lilly et événements par heure du JAMA) : nous donnons les deux.
- Pas d’autorisation pour l’apnée du sommeil en France à ce jour.
Sources : Quartz, Reuters via Boursorama.
Photo d’illustration : Pöllö / Wikimedia Commons, licence CC BY 3.0.
 de Lilly réduit les apnées dans deux essais de phase 3 sur 712 patients. Résultats et limites.){kind=link}